质量负责人岗位职责
1.在总经理直接领导下，全面负责医疗器械质量管理工作,独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，对经营业务中质量工作负责任。
2.认真贯彻上级质量方针、政策、法规和有关质量决议、决定、指示等，研究制订落实措施。
3.主持公司质量管理体系的设计建设，协助总经理做好质量管理组织机构的完善和人员配备，督导质量管理体系的有效运行，并向总经理报告质量管理体系运行情况。
4.组织制（修）订公司质量管理方面的规章制度和质量工作规划，并负责督促执行。
5.拟定公司质量管理工作的奖惩方案，并监督执行，分析存在的问题，提出解决措施。
6.主持质量分析和对外质量纠纷的处理工作，在公司内部行使质量否决权。
7.指导并组织质量管理部门做好公司从业人员的质量继续教育培训工作。
8.负责对医疗器械首营企业及首营品种的最终审批。
9.负责召开质量分析会，分析存在的问题并找到解决的措施。
任职要求：
1. 医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
2. .熟悉相关法律法规，能正确解读国家各项新出台政策、并制定公司应对方案。
3. 熟悉药学相关基本知识、对公司出现的疑难质量问题给出准确判断。
4. 较强的逻辑思维能力、创新能力，能不断推进和优化质量管理工。
5. 较强的问题分析能力和组织策划能力，能对质量管理体系的各项创新进行策划推行。
6. 一定的人际关系处理能力及谈判能力，较强的沟通协调能力，保证公司质量管理体系的各项工作得到各部的支持配合。
7. 一定的培训激励及管理能力，能充分调动部门员工共同完成部门岗位目标。
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