招聘人数:1 人
到岗时间:不限
年龄要求:20-30周岁
婚况要求:不限婚况
一、岗位职责
1.贯彻、执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;
2.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行,对存在的问题提出改进措施;
3.负责公司GMP质量管理体系的建立和完善,并确保质量管理文件的有效执行;
4.负责审核和批准所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
5.评估和批准物料供应商;
6.负责确保QC与QA人员的岗前培训和继续培训;
7.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
8.负责药品的验收,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作;
9.负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督;
10.收集和分析药品质量信息,组织传递反馈,认真排查问题,提出改进意见。
二、任职要求:
1.30岁以上,医药类专业大专以上学历,且取得执业药师资质不少于3年,性格成熟稳重,质量、成本意识强;
2.具有3年及以上的药品经营或商业公司质量管理经验与GMP认证经验,熟悉药品厂生产流程,了解药企的生产运作和管理,对药品制造设备熟悉;
3.善于与相关政府部门沟通,熟悉国家的法律法规和地方的政策规章,能帮助公司建立质量管理体系,定期做好维护工作,应对各种临检、突击检查;
4.富有实干精神,能深入生产一线,从各个细节入手,保证企业生产有序、高效、高质量的完成。
三、福利待遇
提供食宿,缴纳社保,享受国家法定节假日。
四、工作地址
内乡县龙源路285号
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